edo_tokyo (edo_tokyo) wrote,
edo_tokyo
edo_tokyo

В США одобрен японский препарат для лечения поликистозной болезни почек...

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США разрешила использование толваптана (tolvaptan) для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек. Лекарственное средство японской компании Otsuka стало первой терапией в США, зарегистрированной по этому показанию. Заявка на регистрацию ЛС поступила в FDA еще в 2013 году, однако регулятор отказал Otsuka в регистрации, затребовав данные дополнительных клинических исследований. Данные этих КИ показали, что толваптан на 35% превосходит плацебо по показателю замедления прогрессирования аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек, подавляя рост и развитие кист. Стоимость курса терапии составит 13 тыс. долларов. Толваптан является селективным антагонистом V2-рецепторов вазопрессина. В 2014 году препарат был зарегистрирован в Японии. С тех пор маркетинговое разрешение было получено на рынках ЕС, Канады, Южной Кореи, Швейцарии, Австралии, Турции и Тайваня. Аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек – наследственное генетическое заболевание, которое характеризируется образованием многочисленных кист в почках. Это наиболее распространенная генетическая болезнь почек и четвертая наиболее частая причина почечной недостаточности.
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments