edo_tokyo (edo_tokyo) wrote,
edo_tokyo
edo_tokyo

Category:

Палата представителей США рассматривает вопрос об одобрении использования лекарства от болезни Альцг

Два комитета Палаты представителей США заявили, что изучат вопрос об одобрении и ценах на адуканумаб, новое лекарство от болезни Альцгеймера, разработанное совместно японской Eisai Co. и американской биофармацевтической компанией Biogen Inc.
Председатель Комитета по энергетике и торговле Фрэнк Паллоне и председатель Комитета по надзору и реформированию Кэролайн Мэлоуни заявили, что имеют «серьёзные опасения по поводу высокой цены» на адуканумаб и «процесса, который привел к его утверждению, несмотря на вопросы о клинической пользе препарата».
Новое средство было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале этого месяца и стало доступно для пользователей.
Хотя клинические испытания адуканумаба проводились только на ранних стадиях болезни Альцгеймера с легкими когнитивными нарушениями, на этикетке препарата указано, что его можно широко использовать для лечения болезни Альцгеймера, говорится в заявлении.
Консультативный комитет управления указал, что эффективность препарата недостаточно доказана. После одобрения препарата трое членов консультативного комитета в знак протеста подали в отставку.
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments